FL Fluidlita Granulilo kun ATEX-atestita Centrifuga Blovilo Plene Konformas al FDA

FL Fluidlita Granulilo kun ATEX-atestita Centrifuga Blovilo Plene Konformas al FDA

La fluidlitgranulilo FL estas farmaci-nivela ekipaĵo, kiu integras miksadon, granuladon kaj sekigadfunkciojn en GMP-konforma, senmorta spaco-dezajno kun poluritaj surfacoj, funkcianta sub negativa premo por reteno. Ĝi servas farmaciajn (inkluzive de TCM), nutraĵojn kaj kemiajn aplikojn.

La fluida lita granulilo konsistas el ĉefa unuo, ŝprucmodulo, aero enlasumodulo, elĉerpa modulo, kaj kontrolmodulo. Materialo estas ŝarĝita en la produkto-ujon. Proceza aero spertas primaran filtradon, mezan filtradon, senhumidigon(Opcio), hejtado, kaj HEPA-filtrado en la aero enlasumodulo antaŭ ol eniri la ĉefan unuon. La kondiĉigita aero pasas tra aerdistribua plato por atingi unuforman rapidecon por materiala fluidigo. Ligilo estas liverita per peristaltika pumpilo al ŝprucbuŝoj, atomigita, kaj kontinue kovrita sur fluidigitajn partiklojn por antaŭenigi aglomeradon. Samtempa sekigado kun varmigita aero formas granulojn.

Dum granulado, fajna pulvoro, kiu eniras la aerfluon, estas filtrita per polvosakoj en la polvoforiga modulo kaj eligita tra la elĉerpa modulo. Post granulado, la eligo eblas per mana funkciigo, lev-kliniĝanta granulilo, aŭ vakua eligo tra fermita konekto kun lev-vakua granulilo.

1)Uzante PID-regilon kun proporciaj valvoj de Siemens, la aertemperaturo estas alĝustigebla de ĉirkaŭa ĝis 120 °C. Kun stabila vaporprovizo kaj taŭgaj vaporkaptiloj, temperaturstabileco estas konservata ene de ±2 °C de la agordopunkto por malhelpi fluktuojn kaj plibonigi produktadstabilecon.

2)La sistemo atingas 11 g/kg da enira humideco per volvaĵa senhumidigo. Laŭvola sekiga rado reduktas humidecon al 5–8 g/kg, kun supergranda rado-opcio atinganta 3–4 g/kg.kaj dduradaj sistemoj konservas humidecon ≤1 g/kg

3)Aertrakta sistemo: Norma G4 antaŭfiltrilo + F8 meza filtrilo + H13 HEPA (kun DOP-testa pordo por integrectestado).

4)Mezuriloj de diferenciala premo sur primaraj/mezaj filtriloj monitoras ŝtopiĝon; analoga signalo de diferenciala premo de HEPA montriĝas sur la HMI.

5)Proporcia valvo kontrolas negativan premon por malhelpi kolapson de la lito.

6)Konusforma ekspansiokamero kun plur-altecaj ŝprucaĵujoj.

7)Optimumigita distribua plato certigas unuforman aerfluon kaj distribuon de granula grandeco.

8)Ĝisdatigita PTD-3D antistatikaj filtrilaj sakoj: Negluemaj, altpermeablaj, purigeblaj.

9)Supre muntita direkta eksplodfenestro protektas prem-sentemajn komponantojn.

10)Sekundara polvofiltrado: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)ATEX-atestita centrifuga blovilo konservas stabilan aerfluon/premon

12)Laŭvolaj CIP-sistemoj purigasFunda ĉambro,produktujo, fluidigored.ĉambro kaj filtrilujo.

13)Recepto-movita aŭtomatigo por produktado/purigado-cikloj kun personigeblaj parametroj.

14)Kvin-nivela pasvortkontrolo: Monitoro/Funkciigisto/Teknikisto/Prizorganto/Administranto.

15)Aerflua kontrolo precizeco: ±5%; Subtenas aŭditan spuron, datenregistradon kaj presadon.

16)Humid-bazita finpunkta detekto por granuliĝo. 

17)CE-konforma (EU-Maŝinara Direktivo 2006/42/EK).